制备制药用水

在医药中根据使用目的用水大致可分为四种: 普通水(一般指自来水和井水)、精制水(脱盐水)、灭菌精制水(无菌脱盐水)和注射用水。

普通水含氯，用于药剂制作会使制剂产生异味、沉淀和混浊; 将普通水经过蒸馏、离子交换等处理，使水脱盐软化，得到精制水，可用于制剂和试液的配制，但不能作注射用水; 将精制水进行灭菌，得到的是无菌精制水，它可以用于眼药水等的配制。无菌精制水虽然无菌，但它含有热源，所以不能作注射用水。注射用水除了必需满足精制水的标准外，无菌实验和发热物质试验还必须合格。

膜分离技术与常规水处理工艺相对应的关系如下:

反渗透(RO)处理范围对应于离子交换、吸附法和蒸馏法。

超滤法(UF)处理范围对应于凝聚法、紫外线杀菌法。

微滤法(MF)处理范围对应于固—液分离法。

反渗透法能够去除可溶性的金属盐、有机物、细菌、胶体粒子、发热物质等，所以得到的是无菌的高纯度水。而微滤法、超滤法在医疗用水中主要作为反渗透法的预处理和终端处理。

采用膜分离法结合常规处理工艺，可以缓冲因原水、树脂交换能力变化等因素而引起的产品水质量的变化，并使常规处理工艺得以改善。

反渗透水处理的优势：

a）由于反渗透系统的脱盐率一般可稳定在95%以上，因而使离子交换树脂的负荷减轻到原来的1/20，从而减少了树脂再生的成本，或者说可以增加树脂的产水量达约20倍，这样可以使相应的设备小型化，并使再生频率减少20倍以上。

b）减少了因树脂再生所消耗的药品费、人工费以及由于再生而造成的废水处理的费用均可节约95%左右。

c）缓冲了由于原水水质波动而造成的相应的产水水质的变化，从而有利于生产中水质的稳定，这对医疗用水成品质量的稳定有积极作用。

d）由于膜分离能有效地去除水中的细菌等有机微生物、有机物、铁、锰、硅等无机物，从而可 以减轻因有机物和无机物而引起的树脂污染，延长离子交换树脂的寿命。

e）由于反渗透膜对高价离子比低价离子有更高的去除能力，如对钙、镁的去除率比钠高5倍，因此就没有必要用软化器，从而可以减少设备投资。

f）设置反渗透后，可以使终端微孔过滤的负担大大减轻，从而可以延长终端滤器的寿命，并使相应的费用减轻。

目前，反渗透法制纯水已经发展到非常成熟的水平，美国早就将此法写入药典，可以预期中国在近期也会跟进。

膜分离技术可以用于对中药提取液的有效成分提取、除杂纯化，从而提高有效成分含量，提高注射液、口服液的澄明度、稳定度，还可以简化工序、提高收率、节省成本；利用纳滤或反渗透可以进行料液的常温浓缩，具有不需蒸汽、能耗低、效率高、不破坏热敏物质的优点；反渗透还可用于制药用水的净化，无菌水、无热原水等的制备。